| 器械名称 | AC6000系列糖化血红蛋白分析仪配套专用试剂 | a－L岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(速率法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见标准 | YZB/鄂0960－2011 |
| 产家 | 江苏奥迪康医学科技有限公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 本产品是江苏奥迪康医学科技有限公司生产的AC6000系列糖化血红蛋白分析仪配套专用试剂，与江苏奥迪康医学科技有限公司生产的AC6000系列糖化血红蛋白分析仪配合使用，用于对临床全血样本的溶血、糖化血红蛋白的分离、仪器分离与分析部位及管路的清洗，校准品和质控品对层析柱与洗脱液进行校准和质控。 | 用于测定血清或血浆中α－L－岩藻糖苷酶活性 |
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| 产品说明 | 【预期用途】 a-L-岩藻糖苷酶(AFU)诊断试剂盒适用于检测人血清中α-L-岩藻糖苷酶的含量。 |
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| 用途 | 用于测定血清或血浆中α－L－岩藻糖苷酶活性 | |
| 结构及其组成 | 层析柱由阳离子交换树脂、层析柱壳、层析柱盖、密封圈、筛板等组成。洗脱液的主要成份为磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、氯化钠、表面活性剂。溶血剂的主要成分为磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、表面活性剂。校准品和质控品的主要成分为冻干人红细胞裂解剂。 | 缓冲液 PH5.0 100mmol/L，2－氯－4－硝基苯－α－L－岩藻糖苷 1.5mmol/L，稳定剂、界面活性剂 |
| 使用方法 | 【样本要求】血清、肝素或EDTA抗凝的血浆。 【检验方法】CNPF连续监测法。 |
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| 产品特点 | AFU为溶酶体酶，参与不同种类的多种正常代谢的岩藻糖苷复合物的降解反应。血清中AFU的活性是肝癌诊断的重要指标。AFU的偏高可用于肝癌的早期诊断。虽然AFP（甲胎蛋白）早已用于肝癌的诊断，但在特异性和敏感度上还存在很大的缺陷，40%的早期患者和20%的晚期患者，AFP的检测结果正常。而在AFP阴性的原发性肝癌病人中，大约有70-85%出现AFU阳性结果。经现代医学认证：AFP和AFU的联合使用，使肝癌诊断的特异性和敏感度有了显著的提高。特别值得推荐的是，AFU对小型肝癌肿瘤的诊断尤其具有重大意义。 | |
| 注意事项 | 1.样本:R用量之比为1:9，样本量可根据需要适当调整。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.本试剂只适用于体外诊断，不能口服。 4.试剂含有叠氮钠，避免沾到皮肤和黏膜组织上。如果不小心被溅到，请立即用清水冲洗，必要时请到医院就诊。 5.叠氮钠可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属，故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管，以免在排水管中残留。 |
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