| 器械名称 | AC6000系列糖化血红蛋白分析仪配套专用试剂 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见标准 | |
| 产家 | 江苏奥迪康医学科技有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品是江苏奥迪康医学科技有限公司生产的AC6000系列糖化血红蛋白分析仪配套专用试剂，与江苏奥迪康医学科技有限公司生产的AC6000系列糖化血红蛋白分析仪配合使用，用于对临床全血样本的溶血、糖化血红蛋白的分离、仪器分离与分析部位及管路的清洗，校准品和质控品对层析柱与洗脱液进行校准和质控。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 层析柱由阳离子交换树脂、层析柱壳、层析柱盖、密封圈、筛板等组成。洗脱液的主要成份为磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、氯化钠、表面活性剂。溶血剂的主要成分为磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、表面活性剂。校准品和质控品的主要成分为冻干人红细胞裂解剂。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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