| 器械名称 | 一次性使用弧型切割吻合器 | 法兰克曼 一次性使用直线切割缝合器及组件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SYHG(A)-40(H)、SYHG(B)-40(H)、SYHG(A)-40(L)、SYHG(B)-40(L)、SYHG(A)-50(H)、SYHG(B)-50(H)、SYHG(A)-50(L)、SYHG(B)-50(L) | HJQ60-BY、HJQ60-HY、HJQ60-ZY、HJQ60-HW、HJQ60-ZW、HJQ80-HY、HJQ80-ZY、HJQ80-HW、HJQ80-ZW、HJQ100-ZYHJQ100-HY、HJQ100-ZY、HJQ100-HW、HJQZ60-B、HJQZ60-H、HJQZ60-Z、HJQZ80-H、HJQZ80-Z、HJQZ100-Z、HJQZ100 |
| 产家 | 广州市实联医疗器械有限公司 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于胃、肠等消化道组织的离断、切除和缝合。 | 适用于普外科、妇科、胸外科和小儿外科手术中的组织离断、切除和吻合之用 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 材料：吻合钉：TA1、TA2（钛丝）符合GB/T13810-2007标准；抵钉座、推杆、切割刀：12Cr18Ni9不锈钢，符合GB/T1220-2007标准；吻切组件、组件夹板、推杆滑钮、推钉手柄、限位手柄 、固定手柄、复位钮：ABS塑料，符合GB12672-1990标准；抵钉座夹板：06Cr19Ni10，符合GB/T1220-2007标准。 性能：组件与器身架的配合应能互换，在使用时各移动部位应能顺利推动，不得有卡住，松动现象；吻合器应有良好的吻合和切割能力, 切割刀应锋利；经切割吻合后的吻合口应能承受不小于3.6kPa压力，不得有漏水和撕裂现象；吻合钉头端应尖锐，并能顺利插入吻切组件内，甩动后不得有脱落现象；弹簧应有足够的弹性。 |
一次性使用直线切割缝合器及组件主要由由组件、器身、手柄、保险机构、钉组成。组件材料为PC，缝合钉材料为TA2或TA1,抵钉座材料为1Cr18Ni9。采用钉书机原理，通过直线交错排列的缝合钉，在手术中对脏器进行关闭缝合和（或）吻合，可缝合、吻合、切割一次完成。一次性使用无菌产品，伽马射线灭菌。 |
| 用途 | 适用于胃、肠等消化道组织的离断、切除和缝合。 | 适用于普外科、妇科、胸外科和小儿外科手术中的组织离断、切除和吻合之用 |
| 结构及其组成 | 一次性弧形切割吻合器主要由抵钉座、吻切组件、组件夹板 、抵钉座夹板、推杆、推杆滑钮、推钉手柄、限位手柄、固定手柄、复位钮、切割刀、吻合钉等组成。 | 一次性使用直线切割缝合器及组件主要由由组件、器身、手柄、保险机构、钉组成。组件材料为PC，缝合钉材料为TA2或TA1,抵钉座材料为1Cr18Ni9。采用钉书机原理，通过直线交错排列的缝合钉，在手术中对脏器进行关闭缝合和（或）吻合，可缝合、吻合、切割一次完成。一次性使用无菌产品，伽马射线灭菌。 |
| 使用方法 | ①、先拆开吻合器的无菌包装，轻轻取下吻切组件的保护盖。 ②、将需要切割吻合的组织夹入吻切组件和抵钉座之间，然后做握击动作，轻轻按压限位手柄至与固定手柄一半的位置，推杆自动定位，此时可适当调节所需吻切组织的位置，使组织摆放适当，无重叠。调整好组织后，将限位手柄按压到固定手柄处，此时被吻切组织已被抵钉座和组件夹紧； ③、再做握击动作，按压推钉手柄至限位手柄处，此时切割刀将组织弧形切割成两半同时组件内的吻合钉被击发，并将切割成两侧的组织进行吻合，完成切割吻合过程； ④、按动复位钮，切割组件自动复位，然后拉动推杆滑钮，将推杆退回，退出吻合器，即完成手术。 |
适用于普外科、妇科、胸外科和小儿外科手术中的组织离断、切除和吻合之用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 独特的弧形头部设计 四排缝合钉成弧形排列，中间一把弧形刀 盆腔空间狭窄更利于手术效果 手术视野大，更利于手术操作 同步完成切割和缝合，简化了直肠远端切除步骤 |
一次性使用直线切割缝合器及组件主要由由组件、器身、手柄、保险机构、钉组成。组件材料为PC，缝合钉材料为TA2或TA1,抵钉座材料为1Cr18Ni9。采用钉书机原理，通过直线交错排列的缝合钉，在手术中对脏器进行关闭缝合和（或）吻合，可缝合、吻合、切割一次完成。一次性使用无菌产品，伽马射线灭菌。 |
| 注意事项 | ①、必须具有手术资格的医生方可使用。 STERILE EO ②、切割缝合器为一次性使用产品，采用环氧乙烷灭菌，出厂为无菌密封包装，在包装盒上注有“灭菌”字样，并有 、 ② 标识、灭菌日期和包装破损不得使用的警示语，灭菌有效期为二年。 ③、产品使用前需检查包装密封完整性，包装破损及已过灭菌有效期应禁止使用。 ④、使用前，如发现产品有生锈现象，应严禁使用。 ⑤、使用后请按规定销毁。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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