| 器械名称 | 苏大赛尔 ABO、RhD血型定型试剂卡(单克隆抗体) | 一次性使用血液灌流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 6孔/卡、12卡/盒 | 型号:MHC-Ⅰ型 规格:YQ-340、YQ-250 |
| 产家 | 苏州苏大赛尔免疫生物技术有限公司 | 天津市阳权医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于人ABO血型正定型和反定型以及RhD血型临床检验 ，不作血源筛查用。 | 临床用于清除尿毒症患者体内过量中分子毒物。 |
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| 产品说明 | 1采用高交联大孔苯-烯型树脂（颗粒）作为吸附剂 2比表面积1200-1300㎡/g，孔径丰富且均匀 3结构性能及物理化学性能稳定 加电镜图 4耐摩性能优良、机械强度高 5树脂颗粒光滑，血液相容性好，安全可靠 6罐体长度、直径、体积适宜，符合流体动力学 7易预冲，操作简便 | |
| 用途 | 该产品用于人ABO血型正定型和反定型以及RhD血型临床检验 ，不作血源筛查用。 | 肾功能衰竭、慢性肾炎、尿毒症患者；常年维持性透析出现过量中分子毒物蓄积于体内的患者。临床表现为：肾性骨病、顽固性皮肤瘙痒、周围神经病变、心脑血管疾病、顽固性高血压、肾性脑部、营养不良等 |
| 结构及其组成 | 产品组成：本品系由聚丙烯塑料透明卡片，卡片上并排六支微柱型管中充填丙烯葡聚糖凝胶，从左向右第一支至第三支微管中分别充填抗A、抗B、抗D单克隆抗体IgM试剂凝胶溶液，称之为特异性胶，检测人红细胞ABO、RhD抗原。第四支至第六支微管中充填中性凝胶，第四支微管作为阴性对照管；第五支和第六支微管作为ABO血型反定型管。产品有效期：18-25℃避光保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 一次性使用血液灌流器外壳为透明的聚碳酸酯制成的柱状罐体，两端有涤纶滤网，旋式罐盖及进、出口的密封盖，吸附剂为苯乙烯－二乙烯苯大孔吸附树脂，包膜材料为火棉胶。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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