器械名称 | 博迅 ABO、RhD血型定型检测卡(单克隆抗体) | 金凤 一次性使用微创痔疮套扎器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
规格型号 | 12人份/盒、48人份/盒 | JF-I、JF-II |
产家 | 长春博迅生物技术有限责任公司 | 江阴市金凤医疗器材有限公司 |
适用范围 | 供临床套扎法治疗内痔用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 本品系由聚丙烯塑料透明卡片,卡片上并排六支微柱型管中充填葡聚糖凝胶,从左向右顺序第一支至第三支微管凝胶中分别充填抗A、抗B、抗D单克隆抗体IgM试剂,称之为特异性胶,检测人红细胞ABO、RhD抗原。第四支至第六支微管中只有凝胶,称之为中性胶,第四支微管作为阴性对照管;第五支和第六支微管作为ABO血型反定型管。产品有效期:18-25℃避光保存,自组装合格起12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 一次性使用微创痔疮套扎器按照配置不同,分为两种型号,JF-I由肛门镜(外套镜、扩开器)、负压吸入器、橡胶圈组成,JF-II由肛门镜(外套镜、扩开器)、负压吸入器、橡胶圈、自动套扎枪组成;肛门镜采用对人体无毒副作用的高分子聚酯(PET)材料制成,负压吸入器采用医用聚丙烯材料制成,活塞采用注射器用橡胶活塞,橡胶圈采用天然橡胶制成,自动套扎枪采用ABS制成;肛门镜上刻度线总长度为70mm±2mm,负压吸入器负压值≥40kpa;产品应无菌。 |
用途 | 供临床套扎法治疗内痔用。 | |
结构及其组成 | 本品系由聚丙烯塑料透明卡片,卡片上并排六支微柱型管中充填葡聚糖凝胶,从左向右顺序第一支至第三支微管凝胶中分别充填抗A、抗B、抗D单克隆抗体IgM试剂,称之为特异性胶,检测人红细胞ABO、RhD抗原。第四支至第六支微管中只有凝胶,称之为中性胶,第四支微管作为阴性对照管;第五支和第六支微管作为ABO血型反定型管。产品有效期:18-25℃避光保存,自组装合格起12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 一次性使用微创痔疮套扎器按照配置不同,分为两种型号,JF-I由肛门镜(外套镜、扩开器)、负压吸入器、橡胶圈组成,JF-II由肛门镜(外套镜、扩开器)、负压吸入器、橡胶圈、自动套扎枪组成;肛门镜采用对人体无毒副作用的高分子聚酯(PET)材料制成,负压吸入器采用医用聚丙烯材料制成,活塞采用注射器用橡胶活塞,橡胶圈采用天然橡胶制成,自动套扎枪采用ABS制成;肛门镜上刻度线总长度为70mm±2mm,负压吸入器负压值≥40kpa;产品应无菌 |
使用方法 | 该产品用于人ABO血型正定型和反定型以及RhD血型的检测,不用于血源的筛查,仅用于临床检验。对于RhD阴性结果的样本,应按有关规定做进一步的确认。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 本品系由聚丙烯塑料透明卡片,卡片上并排六支微柱型管中充填葡聚糖凝胶,从左向右顺序第一支至第三支微管凝胶中分别充填抗A、抗B、抗D单克隆抗体IgM试剂,称之为特异性胶,检测人红细胞ABO、RhD抗原。第四支至第六支微管中只有凝胶,称之为中性胶,第四支微管作为阴性对照管;第五支和第六支微管作为ABO血型反定型管。产品有效期:18-25℃避光保存,自组装合格起12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 本产品供临床套扎法治疗内痔用。 |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。