| 器械名称 | 博迅 ABO、RhD血型定型检测卡(单克隆抗体) | 长城 粉尘过滤口罩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 12人份/盒、48人份/盒 | 1300 |
| 产家 | 长春博迅生物技术有限责任公司 | 宁波市鄞州长城卫生材料厂 |
| 适用范围 | 可用于防护某些非油性颗粒物，减除某些有机物异味。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本品系由聚丙烯塑料透明卡片，卡片上并排六支微柱型管中充填葡聚糖凝胶，从左向右顺序第一支至第三支微管凝胶中分别充填抗A、抗B、抗D单克隆抗体IgM试剂，称之为特异性胶，检测人红细胞ABO、RhD抗原。第四支至第六支微管中只有凝胶，称之为中性胶，第四支微管作为阴性对照管；第五支和第六支微管作为ABO血型反定型管。产品有效期：18-25℃避光保存，自组装合格起12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 德尔格 X-plore® 1300 将经验证且可靠的呼吸防护与智能新概念相结合，从而确保高水准的舒适性和易用性。 高效颗粒防护 德尔格 X-plore® 1300 是新一代预成型粉尘过滤口罩，可有效防护固液颗粒。适于暴露在粉尘环境中的应用。德尔格X-plore® 1300 可提供所有三个 EN 防护等级 FFP1、FFP2 和 FFP3。防臭型内置活性炭层，适用于工作在异味环境中的用户。 CoolSAFE™ 滤棉材料 高性能 CoolSAFE™ 过滤材料拥有高效的过滤性能，同时保持非常低的呼吸阻力。此外，该系列口罩已通过白云石灰测试，即使暴露在高浓度粉尘环境中也不会堵塞。 配有 EasyStop 的 VarioFLEX™ 头带 易于佩戴、摘下和调整，同时舒适无压力感。连续无缝，循环可调，抗撕裂织物头带，非金属钉固定 – 防止出现不舒适的压力和过敏反应。EasyStop 使佩戴者可根据需要自行调整头带，同时确保使用方便以及安全舒适的密封。体验德尔格 X-plore® 1330 的超宽防滑头带所带来的极佳舒适性。 CoolMAX™ 呼气阀(可选) 小细节、大效果：极低的呼吸阻力使呼吸轻松而舒适。呼气阀可将使用者呼出的湿热空气排至口罩外部 - 防止热量堆积，保持凉爽舒适。 符合人体工程学设计的罩体 经过验证、符合人体工学设计、稳定：口罩体的特殊设计和形状使佩戴舒适且安全，适合各种脸型。面罩佩戴快速便捷。内部空间可确保佩戴舒适和通信方便。罩体内部经过特殊强化处理，确保长时间佩戴时也能确保外形稳定。 安全密封 除了过滤性能之外，安全密封无泄漏也是口罩防护效果的决定因素。德尔格 X-plore® 1300 是人体工程学口罩体、鼻部密封垫和鼻夹的完美组合。为佩戴者提供量身定制贴合性和安全密封。此外，良好的密封亦可防止安全眼镜起雾。 颜色编码：快速识别保护等级 快速识别、不会混淆：鼻夹和呼气阀的颜色编码分为三种 EN 保护等级：深蓝(FFP1)、浅蓝(FFP2)和白色(FFP3);在选择正确口罩时可快速识别。 |
| 用途 | 防雾霾。 | |
| 结构及其组成 | 本品系由聚丙烯塑料透明卡片，卡片上并排六支微柱型管中充填葡聚糖凝胶，从左向右顺序第一支至第三支微管凝胶中分别充填抗A、抗B、抗D单克隆抗体IgM试剂，称之为特异性胶，检测人红细胞ABO、RhD抗原。第四支至第六支微管中只有凝胶，称之为中性胶，第四支微管作为阴性对照管；第五支和第六支微管作为ABO血型反定型管。产品有效期：18-25℃避光保存，自组装合格起12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | CoolSAFE™ 滤棉材料、配有 EasyStop 的 VarioFLEX™ 头带、CoolMAX™ 呼气阀。 |
| 使用方法 | 该产品用于人ABO血型正定型和反定型以及RhD血型的检测，不用于血源的筛查，仅用于临床检验。对于RhD阴性结果的样本，应按有关规定做进一步的确认。请在医师的指导下使用该产品 。 |
1、面向口罩无鼻夹的一面，使鼻夹位于口罩上方。用手扶住口罩固定在面部，将口罩抵住下巴。 2、将上方头带拉过头顶，置于头顶上方。 3、将下方头带拉过头顶，置于颈后耳朵下方。 4、将双手手指置于金属鼻夹中部，以便向内按压以便顺着鼻夹向两侧移动指尖，直至将鼻夹完全按压成鼻梁形状为止。仅用单手捏口罩鼻夹可能影响口罩的密合性。 5、检查口罩与脸部的密合性。 |
| 产品特点 | 本品系由聚丙烯塑料透明卡片，卡片上并排六支微柱型管中充填葡聚糖凝胶，从左向右顺序第一支至第三支微管凝胶中分别充填抗A、抗B、抗D单克隆抗体IgM试剂，称之为特异性胶，检测人红细胞ABO、RhD抗原。第四支至第六支微管中只有凝胶，称之为中性胶，第四支微管作为阴性对照管；第五支和第六支微管作为ABO血型反定型管。产品有效期：18-25℃避光保存，自组装合格起12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 易于佩戴、摘下和调整，同时舒适无压力感。连续无缝，循环可调，抗撕裂织物头带，非金属钉固定 – 防止出现不舒适的压力和过敏反应。EasyStop 使佩戴者可根据需要自行调整头带，同时确保使用方便以及安全舒适的密封。体验德尔格 X-plore® 1330 的超宽防滑头带所带来的极佳舒适性。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
（1）用双手罩住口罩，避免影响口罩在脸上的位置。 （2）如口罩无呼吸气阀，快速呼气；如口罩带呼气阀，快速吸气。 （3）如空气从鼻梁处泄露，应按步骤4重新调整鼻夹；如空气从口罩边缘泄漏，应重新调整头带；如不能取得良好的密合，应重复步骤1-4. |
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