| 器械名称 | 博迅 ABO、RhD血型定型检测卡(单克隆抗体) | 一次性使用电子控制镇痛泵 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 12人份/盒、48人份/盒 | CP-E100-Ⅰ-F、CP-E200-Ⅰ-F、CP-E275-Ⅰ-F、CP-E100-Ⅱ-F、CP-E200-Ⅱ-F、CP-E275-Ⅱ-F、CP-E100-Ⅰ、CP-E200-Ⅰ、CP-E275-Ⅰ、CP-E100-Ⅱ、CP-E200-Ⅱ、CP-E275-Ⅱ |
| 产家 | 长春博迅生物技术有限责任公司 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于人ABO血型正定型和反定型以及RhD血型的检测，不用于血源的筛查，仅用于临床检验。对于RhD阴性结果的样本，应按有关规定做进一步的确认。 | 临床用于术后及疼痛病人止痛用。不能用于肌肉注射。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 该产品用于人ABO血型正定型和反定型以及RhD血型的检测，不用于血源的筛查，仅用于临床检验。对于RhD阴性结果的样本，应按有关规定做进一步的确认。 | |
| 结构及其组成 | 本品系由聚丙烯塑料透明卡片，卡片上并排六支微柱型管中充填葡聚糖凝胶，从左向右顺序第一支至第三支微管凝胶中分别充填抗A、抗B、抗D单克隆抗体IgM试剂，称之为特异性胶，检测人红细胞ABO、RhD抗原。第四支至第六支微管中只有凝胶，称之为中性胶，第四支微管作为阴性对照管；第五支和第六支微管作为ABO血型反定型管。产品有效期：18-25℃避光保存，自组装合格起12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品由动力装置、贮液装置、药液过滤装置、出液装置、功能显示装置和电池组成。产品型号中有－F的表示贮液装置、药液过滤装置、出液装置为一次性使用，动力装置可重复使用。产品型号中无－F的表示产品为一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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