| 器械名称 | ABO、RhD 血型检测卡(微柱凝胶) | 一次性使用无菌采样拭子 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2人份/卡,12卡/盒 | 男用、女用 |
| 产家 | 长春博迅生物技术有限责任公司 | 浙江拱东医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于人ABO、RhD血型抗原的检测。 | 产品主要供临床采集人体分泌物用。 |
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| 产品说明 | 产品标准：YZB/浙 0639-2009《一次性使用无菌采样拭子》 男用拭子中的试管为透明塑料，采用聚苯乙烯材料制作；女用拭子的试管为半透明塑料，采用聚乙烯材料制作；拭子塞采用高压聚乙烯材料制作，拭杆采用塑料、竹子或木质、金属材料制作；棉头采用脱脂药棉制作；拭子由塑料试管、棉头拭子和拭子塞组成。拭子应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10mg/kg。 | |
| 用途 | 产品主要供临床采集人体分泌物用。 | |
| 结构及其组成 | 产品组成：本品系在聚丙烯塑料透明卡片上的六支微柱型管中充填凝胶，从左向右顺序第一支至第三支和第四支至第六支微管凝胶中均分别充以抗A(24#和15B4，鼠单克隆抗体)、抗B(13B1和3C8，鼠单克隆抗体)、抗D(BS226，鼠单克隆抗体)IgM试剂。产品有效期：18～25℃避光保存。有效期自检定合格之日起12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 男用拭子中的试管为透明塑料，采用聚苯乙烯材料制作；女用拭子的试管为半透明塑料，采用聚乙烯材料制作；拭子塞采用高压聚乙烯材料制作，拭杆采用塑料、竹子或木质、金属材料制作；棉头采用脱脂药棉制作；拭子由塑料试管、棉头拭子和拭子塞组成。拭子应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10mg/kg。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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