器械名称 | 安群 Ⅲ型前胶原肽检测试剂盒(酶联免疫法) | L-γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 48人份/盒,96人份/盒 | 见后附页 |
产家 | 深圳市安群生物工程有限公司 | 四川省新成生物科技有限责任公司 |
适用范围 | 供医疗机构用于体外检测人血清样本中Ⅲ型前胶原氨基末 | 体外定量测定血清、血浆样品中L-γ-谷氨酰基转移酶(GGT)的活性。 |
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产品说明 | 试剂盒应包括下列主要部分:包被有PⅢNP单抗的微孔板、PⅢNP校准品1套A-E(该校准品已标定,浓度为5,10,20,40,60ng/ml)、结合抗体(兔抗人PⅢNP多抗)、酶标记物(HRP标记的羊抗兔IgG)、显色剂A(主要成份为过氧化脲)、显色剂B(主要成份为TMB?2HCL)、浓缩洗涤液(25×,主要成份为PBS)、终止液(2MH2SO4)组成。 | |
用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清样本中Ⅲ型前胶原氨基末 | |
结构及其组成 | 试剂盒应包括下列主要部分:包被有PⅢNP单抗的微孔板、PⅢNP校准品1套A-E(该校准品已标定,浓度为5,10,20,40,60ng/ml)、结合抗体(兔抗人PⅢNP多抗)、酶标记物(HRP标记的羊抗兔IgG)、显色剂A(主要成份为过氧化脲)、显色剂B(主要成份为TMB?2HCL)、浓缩洗涤液(25×,主要成份为PBS)、终止液(2MH2SO4)组成。 | R1:试剂1甘氨酰甘氨酸 128mmol/LR2:试剂2L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 18.3mmol/L测定系统可溯源至IRMM ERM AD 452。不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
使用方法 | 供医疗机构用于体外检测人血清样本中Ⅲ型前胶原氨基末,若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 | |
产品特点 | 试剂盒应包括下列主要部分:包被有PⅢNP单抗的微孔板、PⅢNP校准品1套A-E(该校准品已标定,浓度为5,10,20,40,60ng/ml)、结合抗体(兔抗人PⅢNP多抗)、酶标记物(HRP标记的羊抗兔IgG)、显色剂A(主要成份为过氧化脲)、显色剂B(主要成份为TMB?2HCL)、浓缩洗涤液(25×,主要成份为PBS)、终止液(2MH2SO4)组成。 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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