| 器械名称 | 安群 Ⅲ型前胶原肽检测试剂盒(酶联免疫法) | UY系列尿液分析试纸条(干化学法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒，96人份/盒 | 100人份/筒 |
| 产家 | 深圳市安群生物工程有限公司 | 南京优源医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外检测人血清样本中Ⅲ型前胶原氨基末 | 与URO系列尿液分析仪配套使用，可对尿液中的亚硝酸盐NIT、白细胞LEU、尿胆原URO、蛋白质PRO、潜血BLD、酮体BIL、比重SG、葡萄糖GLU、抗坏血酸VC、酸碱度PH、肌酐CRE、钙离子Ca、微量白蛋白MCA一～十四项化学指标进行体外半定量测定，为临床检验和诊断提供参考。 |
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| 产品说明 | 试剂盒应包括下列主要部分：包被有PⅢNP单抗的微孔板、PⅢNP校准品1套A-E(该校准品已标定，浓度为5，10，20，40，60ng/ml)、结合抗体(兔抗人PⅢNP多抗)、酶标记物(HRP标记的羊抗兔IgG)、显色剂A(主要成份为过氧化脲)、显色剂B(主要成份为TMB?2HCL)、浓缩洗涤液(25×，主要成份为PBS)、终止液(2MH2SO4)组成。 | |
| 用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清样本中Ⅲ型前胶原氨基末 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒应包括下列主要部分：包被有PⅢNP单抗的微孔板、PⅢNP校准品1套A-E(该校准品已标定，浓度为5，10，20，40，60ng/ml)、结合抗体(兔抗人PⅢNP多抗)、酶标记物(HRP标记的羊抗兔IgG)、显色剂A(主要成份为过氧化脲)、显色剂B(主要成份为TMB?2HCL)、浓缩洗涤液(25×，主要成份为PBS)、终止液(2MH2SO4)组成。 | UY系列尿液分析试纸条(干化学法)主要结构：塑料基片、双面胶及试剂纸块；准确度：尿试纸条所有检测项目各浓度的检测结果与相应参考溶液标示值相差同向不超过正负一个量级；精密度：批内精密度：同一批号的尿试纸条对适当浓度尿标本进行重复性测定的检测结果相差同向不超过两个量级；批间精密度：不同批号的尿试纸条对适当浓度尿标本进行重复性测定的检测结果相差同向不超过两个量级。 |
| 使用方法 | 供医疗机构用于体外检测人血清样本中Ⅲ型前胶原氨基末，若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 | |
| 产品特点 | 试剂盒应包括下列主要部分：包被有PⅢNP单抗的微孔板、PⅢNP校准品1套A-E(该校准品已标定，浓度为5，10，20，40，60ng/ml)、结合抗体(兔抗人PⅢNP多抗)、酶标记物(HRP标记的羊抗兔IgG)、显色剂A(主要成份为过氧化脲)、显色剂B(主要成份为TMB?2HCL)、浓缩洗涤液(25×，主要成份为PBS)、终止液(2MH2SO4)组成。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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