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基本资料对比
器械名称 安群 Ⅲ型前胶原肽检测试剂盒(酶联免疫法)抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(欧蒙印迹法)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 48人份/盒,96人份/盒DL 1590-1601-1G、DL 1590-6401-1G、DL1590-1601-2G、DL 1590-6401-2G、DL 1590-1601-3G、DL1590-6401-3G、DL 1590-1601-8G、DL 1590-6401-8G、DL1590-1601-15G、DL 1590-6401-15G、DL1590-1601-16G、DL 1590-6401-16G、DL1590-1601-17G、DL 1590-6401-17G、DL1590-1601-18G、DL 1590-6401-1
产家 深圳市安群生物工程有限公司德国欧蒙医学实验诊断股份公司
适用范围 供医疗机构用于体外检测人血清样本中Ⅲ型前胶原氨基末用于体外定性检测人血清或血浆中的抗nRNP、Sm、SS-A(天然SS-A和Ro-52)、SS-B、Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、核糖体P蛋白和AMA M2共14种不同抗原IgG类抗体。

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说明书对比
产品说明 试剂盒应包括下列主要部分:包被有PⅢNP单抗的微孔板、PⅢNP校准品1套A-E(该校准品已标定,浓度为5,10,20,40,60ng/ml)、结合抗体(兔抗人PⅢNP多抗)、酶标记物(HRP标记的羊抗兔IgG)、显色剂A(主要成份为过氧化脲)、显色剂B(主要成份为TMB?2HCL)、浓缩洗涤液(25×,主要成份为PBS)、终止液(2MH2SO4)组成。
用途 供医疗机构用于体外检测人血清样本中Ⅲ型前胶原氨基末
结构及其组成 试剂盒应包括下列主要部分:包被有PⅢNP单抗的微孔板、PⅢNP校准品1套A-E(该校准品已标定,浓度为5,10,20,40,60ng/ml)、结合抗体(兔抗人PⅢNP多抗)、酶标记物(HRP标记的羊抗兔IgG)、显色剂A(主要成份为过氧化脲)、显色剂B(主要成份为TMB?2HCL)、浓缩洗涤液(25×,主要成份为PBS)、终止液(2MH2SO4)组成。 包被抗原的检测膜条,抗原包括:nRNP/Sm、Sm、SS-A(天然SS-A和Ro-52)、SS-B、Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、核糖体P蛋白、AMAM2,阳性对照,酶结合物,样本缓冲液,清洗缓冲液,底物液,温育盘,产品说明书。产品有效期:2-8℃保存,不要冷冻,未开封前,试剂盒中所有成分可稳定12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法 供医疗机构用于体外检测人血清样本中Ⅲ型前胶原氨基末,若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。
产品特点 试剂盒应包括下列主要部分:包被有PⅢNP单抗的微孔板、PⅢNP校准品1套A-E(该校准品已标定,浓度为5,10,20,40,60ng/ml)、结合抗体(兔抗人PⅢNP多抗)、酶标记物(HRP标记的羊抗兔IgG)、显色剂A(主要成份为过氧化脲)、显色剂B(主要成份为TMB?2HCL)、浓缩洗涤液(25×,主要成份为PBS)、终止液(2MH2SO4)组成。
注意事项 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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