| 器械名称 | 安群 Ⅲ型前胶原肽检测试剂盒(酶联免疫法) | 便隐血(FOB)检测试纸(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒，96人份/盒 | 1人份/袋 |
| 产家 | 深圳市安群生物工程有限公司 | 重庆奥创生物技术开发有限责任公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外检测人血清样本中Ⅲ型前胶原氨基末 | 快速定性检测人大便中的微量血红蛋白(Hb)，用于下消化道出血的早期辅助诊断。 |
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| 产品说明 | 试剂盒应包括下列主要部分：包被有PⅢNP单抗的微孔板、PⅢNP校准品1套A-E(该校准品已标定，浓度为5，10，20，40，60ng/ml)、结合抗体(兔抗人PⅢNP多抗)、酶标记物(HRP标记的羊抗兔IgG)、显色剂A(主要成份为过氧化脲)、显色剂B(主要成份为TMB?2HCL)、浓缩洗涤液(25×，主要成份为PBS)、终止液(2MH2SO4)组成。 | |
| 用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清样本中Ⅲ型前胶原氨基末 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒应包括下列主要部分：包被有PⅢNP单抗的微孔板、PⅢNP校准品1套A-E(该校准品已标定，浓度为5，10，20，40，60ng/ml)、结合抗体(兔抗人PⅢNP多抗)、酶标记物(HRP标记的羊抗兔IgG)、显色剂A(主要成份为过氧化脲)、显色剂B(主要成份为TMB?2HCL)、浓缩洗涤液(25×，主要成份为PBS)、终止液(2MH2SO4)组成。 | 该产品主要由由硝酸纤维素膜、样品垫、吸水垫及其支持物等组成。包装组成：便隐血(FOB)检测试纸、干燥剂、粪便收集管(适用于测试卡)等。储存条件及有效期：于 4-30℃避光保存，不得冻存，有效期为24个月。 |
| 使用方法 | 供医疗机构用于体外检测人血清样本中Ⅲ型前胶原氨基末，若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 | |
| 产品特点 | 试剂盒应包括下列主要部分：包被有PⅢNP单抗的微孔板、PⅢNP校准品1套A-E(该校准品已标定，浓度为5，10，20，40，60ng/ml)、结合抗体(兔抗人PⅢNP多抗)、酶标记物(HRP标记的羊抗兔IgG)、显色剂A(主要成份为过氧化脲)、显色剂B(主要成份为TMB?2HCL)、浓缩洗涤液(25×，主要成份为PBS)、终止液(2MH2SO4)组成。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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