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基本资料对比
器械名称 安群 Ⅲ型前胶原肽检测试剂盒(酶联免疫法)吸入性及食物性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(欧蒙印迹法)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 48人份/盒,96人份/盒16×01(16)
产家 深圳市安群生物工程有限公司德国欧蒙医学实验诊断股份公司
适用范围 供医疗机构用于体外检测人血清样本中Ⅲ型前胶原氨基末该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中柳树/杨树/榆树、普通豚草、艾蒿、屋尘螨/粉尘螨、屋尘、猫毛、狗上皮、蟑螂、点青霉/分支孢霉/烟曲霉/交链孢霉、律草、鸡蛋白、牛奶、花生、黄豆、鳕鱼/龙虾/扇贝、鲑鱼、虾、蟹共18种过敏原特异性IgE抗体。

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说明书对比
产品说明 试剂盒应包括下列主要部分:包被有PⅢNP单抗的微孔板、PⅢNP校准品1套A-E(该校准品已标定,浓度为5,10,20,40,60ng/ml)、结合抗体(兔抗人PⅢNP多抗)、酶标记物(HRP标记的羊抗兔IgG)、显色剂A(主要成份为过氧化脲)、显色剂B(主要成份为TMB?2HCL)、浓缩洗涤液(25×,主要成份为PBS)、终止液(2MH2SO4)组成。
用途 供医疗机构用于体外检测人血清样本中Ⅲ型前胶原氨基末
结构及其组成 试剂盒应包括下列主要部分:包被有PⅢNP单抗的微孔板、PⅢNP校准品1套A-E(该校准品已标定,浓度为5,10,20,40,60ng/ml)、结合抗体(兔抗人PⅢNP多抗)、酶标记物(HRP标记的羊抗兔IgG)、显色剂A(主要成份为过氧化脲)、显色剂B(主要成份为TMB?2HCL)、浓缩洗涤液(25×,主要成份为PBS)、终止液(2MH2SO4)组成。 包被过敏原的检测膜条:柳树/杨树/榆树、普通豚草、艾蒿、屋尘螨/粉尘螨、屋尘、猫毛、狗上皮、蟑螂、点青霉/分枝孢霉/烟曲霉/交链孢霉、律草、鸡蛋白、牛奶、花生、黄豆、牛肉、羊肉、鳕鱼/龙虾/扇贝、鲑鱼/鲈鱼/鲤鱼、虾、蟹、CCD,酶结合物,通用缓冲液,色原/底物液,结果判断模板,温育盘,塑料封膜,产品说明书。产品有效期:2-8℃保存,勿冰冻,未开封前有效期1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法 供医疗机构用于体外检测人血清样本中Ⅲ型前胶原氨基末,若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。
产品特点 试剂盒应包括下列主要部分:包被有PⅢNP单抗的微孔板、PⅢNP校准品1套A-E(该校准品已标定,浓度为5,10,20,40,60ng/ml)、结合抗体(兔抗人PⅢNP多抗)、酶标记物(HRP标记的羊抗兔IgG)、显色剂A(主要成份为过氧化脲)、显色剂B(主要成份为TMB?2HCL)、浓缩洗涤液(25×,主要成份为PBS)、终止液(2MH2SO4)组成。
注意事项 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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