器械名称 | 一次性使用弧形切割吻合器 | 骏马 一次性使用肛肠吻合器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | RYHC-A(B)30(40、50)H(L) | PPH-33mm |
产家 | 江苏瑞普医疗器械科技有限公司 | 宁波骏马医用器械厂 |
适用范围 | 适用于胃肠道手术中组织的吻合和切除。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成,钉座、切割刀采用不锈钢材料制成,缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力,不得有漏税和撕裂现象;产品应无菌,若采用EO灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;产品器身和附件细胞毒性应不大于1级,迟发型超敏反应不大于1级。 | |
用途 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
结构及其组成 | 一次性使用弧形切割吻合器根据外形或操作方式的不同,分为单击发手柄式和双击发手柄从(A、B)两型,每型又按尺寸不同各分为三种规格(每种规格钉高分高、低两种)。A型主要由支架板、抵钉座、弧形组件、推杆、手柄外壳、击发手柄和按钮组成,B型主要由按钮、手柄外壳、支架板、弧形组件、抵钉座、保险、击发手柄和闭合手柄组成,弧形组件由钉仓、保护盖、垫刀板、推钉片、切割刀和吻合钉组成;吻合钉由TA1、TA2、TA3、TA4制成,支架板、切割刀由12Cr18Ni9、06Cr19Ni10制成,抵钉座由6063、12Cr18Ni | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成,钉座、切割刀采用不锈钢材料制成,缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力,不得有漏税和撕裂现象;产品应无菌,若采用EO灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;产品器身和附件细胞毒性应不大于1级,迟发型超敏反应不大于1级;皮内反应记分不大于1级。 |
使用方法 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
产品特点 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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