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基本资料对比
器械名称 Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)白蛋白测定试剂(溴甲酚绿法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48人份/盒; 96人份/盒4×40ml
产家 潍坊三维生物工程集团有限公司潍坊三维生物工程集团有限公司
适用范围 本试剂盒应用酶联免疫法(ELISA)原理定性检测人血清或血浆中的Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM抗体,用于临床Ⅱ型单纯疱疹病毒感染的辅助诊断。该试剂盒采用溴甲酚绿法,体外定量测定人血清或血浆中白蛋白的含量。

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说明书对比
产品说明 由试剂(R)、标准品组成。试剂(R):柠檬酸盐缓冲液、溴甲酚绿(BCG)、表面活性剂。标准品:白蛋白溶液。
用途 该试剂盒采用溴甲酚绿法,体外定量测定人血清或血浆中白蛋白的含量。
结构及其组成 包被板条、酶标记物、阴性对照、阳性对照、底物液A、底物液B、终止液、浓缩洗涤液(25×)。产品有效期:试剂盒于2~8℃避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点 1线性范围:0-500U/L(判定依据:r2≥0.995);
2准确度:不准确度≤10%;
3精密度:批内CV<4.0%;批间相对极差<6.0%;
4灵敏度:试剂检测下限≤4.0U/L。
注意事项 1.限于现有条件及科学技术水平,尚不能对所有原料进行全面的鉴定分析,本产品可能存
在一定的质量技术风险。
2.最终的实验结果与试剂的有效性、实验者的相关操作以及当时的实验环境密切相关,请
务必准备充足的待测样品。
3.只有全部使用试剂盒内的试剂才能保证检测效果,不能混用其他制造商的产品。只有严
格遵守 Elabscience 的实验说明才会得到最佳的检测结果。
4.有效期:6 个月。
5.本操作说明同样适用于 48T 试剂盒。

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