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基本资料对比
器械名称 安群 Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48人份/盒、96人份/盒
产家 深圳市安群生物工程有限公司上海复旦张江生物医药股份有限公司
适用范围 该产品用于定性检测人血清中的Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM抗体。供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。
用途 该产品用于定性检测人血清中的Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM抗体。 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。
结构及其组成 产品组成:抗μ链包被板、HSV2-IgM阴性对照、HSV2-IgM阳性对照、HSV2-IgM酶结合物、浓缩洗涤液(25×)、显色剂A、显色剂B、终止液。产品有效期:保存于2-8℃,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 见附件。
使用方法
产品特点
注意事项

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