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基本资料对比
器械名称 一次性使用弧形切割吻合器圣犹达 血管封合器(商品名:Angio-Seal)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 YHH-45610107, 610109 610120, 610122, 610132, 610133
产家 威海威高富森医用材料有限公司圣犹达医疗用品有限公司
适用范围 适用于胃、肠等消化道组织的离断、切除和缝合。适用于闭合因经动脉心脏插管而引起的股动脉开口。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 材料:吻合钉:TA1、TA2(钛丝)符合GB/T13810-2007标准;抵钉座、推杆、切割刀:12Cr18Ni9不锈钢,符合GB/T1220-2007标准;吻切组件、组件夹板、推杆滑钮、推钉手柄、限位手柄 、固定手柄、复位钮:ABS塑料,符合GB12672-1990标准;抵钉座夹板:06Cr19Ni10,符合GB/T1220-2007标准。
性能:组件与器身架的配合应能互换,在使用时各移动部位应能顺利推动,不得有卡住,松动现象;吻合器应有良好的吻合和切割能力, 切割刀应锋利;经切割吻合后的吻合口应能承受不小于3.6kPa压力,不得有漏水和撕裂现象;吻合钉头端应尖锐,并能顺利插入吻切组件内,甩动后不得有脱落现象;弹簧应有足够的弹性。
该产品包括Angio-Seal装置、导管鞘、扩张器、导丝。Angio-Seal装置由固定块、止血纱、缝线、套管、装置盖等组成,主要材料为牛胶原、丙交酯和乙交酯聚合物,聚乙二醇酸、聚乙烯、聚碳酸酯等。辐射灭菌。
用途 适用于胃、肠等消化道组织的离断、切除和缝合。 适用于闭合因经动脉心脏插管而引起的股动脉开口。
结构及其组成 一次性弧形切割吻合器主要由抵钉座、吻切组件、组件夹板 、抵钉座夹板、推杆、推杆滑钮、推钉手柄、限位手柄、固定手柄、复位钮、切割刀、吻合钉等组成。 该产品包括Angio-Seal装置、导管鞘、扩张器、导丝。Angio-Seal装置由固定块、止血纱、缝线、套管、装置盖等组成,主要材料为牛胶原、丙交酯和乙交酯聚合物,聚乙二醇酸、聚乙烯、聚碳酸酯等。辐射灭菌。
使用方法 ①、先拆开吻合器的无菌包装,轻轻取下吻切组件的保护盖。
②、将需要切割吻合的组织夹入吻切组件和抵钉座之间,然后做握击动作,轻轻按压限位手柄至与固定手柄一半的位置,推杆自动定位,此时可适当调节所需吻切组织的位置,使组织摆放适当,无重叠。调整好组织后,将限位手柄按压到固定手柄处,此时被吻切组织已被抵钉座和组件夹紧;
③、再做握击动作,按压推钉手柄至限位手柄处,此时切割刀将组织弧形切割成两半同时组件内的吻合钉被击发,并将切割成两侧的组织进行吻合,完成切割吻合过程;
④、按动复位钮,切割组件自动复位,然后拉动推杆滑钮,将推杆退回,退出吻合器,即完成手术。
适用于闭合因经动脉心脏插管而引起的股动脉开口。请在医师的指导下使用该产品。
产品特点 独特的弧形头部设计
四排缝合钉成弧形排列,中间一把弧形刀
盆腔空间狭窄更利于手术效果
手术视野大,更利于手术操作
同步完成切割和缝合,简化了直肠远端切除步骤
该产品包括Angio-Seal装置、导管鞘、扩张器、导丝。Angio-Seal装置由固定块、止血纱、缝线、套管、装置盖等组成,主要材料为牛胶原、丙交酯和乙交酯聚合物,聚乙二醇酸、聚乙烯、聚碳酸酯等。辐射灭菌。
注意事项 ①、必须具有手术资格的医生方可使用。

STERILE EO
②、切割缝合器为一次性使用产品,采用环氧乙烷灭菌,出厂为无菌密封包装,在包装盒上注有“灭菌”字样,并有 、 ② 标识、灭菌日期和包装破损不得使用的警示语,灭菌有效期为二年。
③、产品使用前需检查包装密封完整性,包装破损及已过灭菌有效期应禁止使用。
④、使用前,如发现产品有生锈现象,应严禁使用。
⑤、使用后请按规定销毁。
若在使用该产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院及时就医。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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