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基本资料对比
器械名称 脉冲波掺钕钇铝石榴石激光治疗机糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 YMT-500-Ⅰ型100人份/盒, 500 人份/盒
产家 武汉亚格光电技术有限公司
适用范围 该产品临床适用于对患者皮肤色素性病变的治疗。该产品用于IMMULITE(r)和IMMULITE(r)1000分析仪体外诊断使用,定量检测人血清CA19-9抗原。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由掺钕钇铝石榴石激光器、电源及控制系统、光束传输系统、调Q系统、倍频系统、瞄准光、冷却系统、安全防护系统、壳体及结构件组成。激光波长:基频波1064nm,倍频波532nm;单脉冲输出能量:λ=1064nm时单脉冲能量≥500mJ,λ=532nm时单脉冲能量≥200mJ;输出能量稳定度≤10%;输出能量复现性优于±10%;脉冲宽度<20ns;脉冲重复频率1~10Hz;脉冲激光输出方式:关节数为6节的导光臂输出。 GI-MA检测单元(LGI1):每个条码标识的单元含有一个包被有鼠单克隆抗CA19-9抗体包被珠。GI-MA试剂楔(LGIA,LGIB):试剂楔带有条码。LGIA:蛋白缓冲液,含防腐剂。LGIB:含碱性磷酸酶(来自小牛肠)标记的鼠单克隆抗CA19-9抗体的缓冲液,含防腐剂。GI-MA校准品(LGIL,LGIH):两瓶 (低、高)冻干的含CA19-9的非人血清基质,含防腐剂。产品有效期:2~8℃保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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