器械名称 | 一次性使用呼吸用回路和接头 | 灵洋 一次性使用无菌配药器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | A型、B型 | 10ml、20ml、25ml、30ml、50ml、60ml、100ml(A:1.2mm、1.6mm;B:1.2mm、1.6mm) |
产家 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 |
适用范围 | 该产品供临床患者进行输氧或其他辅助呼吸用。 | 产品临床用于溶药或/和加药。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 本产品由针座、针管、护套等组成。 | |
用途 | 本产品临床用于溶药或/和加药。 | |
结构及其组成 | A型一次性使用呼吸用回路和接头主要由90°弯头、360°延长管、Y形接头、装配接头、呼吸管路、集水杯、三通接头、直接头和面罩组成;B型一次性使用呼吸用回路和接头主要由90°弯头、Y形接头、呼吸管路、装配接头、储气囊、直接头和面罩组成。呼吸管路、延长管、面罩采用符合GB15593标准的聚氯乙烯(PVC)等医用分子材料制成,90°弯头等转换接头、集水杯采用符合YY/T0242标准的聚丙烯(PP)或ABS等医用高分子材料制成。储气囊采用天然橡胶或乳胶材料制成。产品经环氧乙烷消毒,初始污染菌数≤1000cfu/件 | 产品由注射器和一次性使用配药针组成。产品应清洁、平直,无异物、毛刺、气泡等缺陷;产品各部件应连接牢固;配药器的检验液与同批对照液pH之差不大于1,检验液中可萃取的金属总含量不超过5μg/ml,镉的含量应小于0.1μg/ml;产品应无菌、无致热原、无溶血、无急性全身毒性,经环氧乙烷灭菌的产品,放置7天后,其残留量应不大于10μg/g。 |
使用方法 | 产品临床用于溶药或/和加药。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 产品由注射器和一次性使用配药针组成。产品应清洁、平直,无异物、毛刺、气泡等缺陷;产品各部件应连接牢固;配药器的检验液与同批对照液pH之差不大于1,检验液中可萃取的金属总含量不超过5μg/ml,镉的含量应小于0.1μg/ml;产品应无菌、无致热原、无溶血、无急性全身毒性,经环氧乙烷灭菌的产品,放置7天后,其残留量应不大于10μg/g。 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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