| 器械名称 | 血氨分析仪 | 乳房活检与旋切系统(商品名：Mammotome) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | PA-4140型 | 见附页 |
| 产家 | 爱科来医疗电子(上海)有限公司 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构与日本ARKRAY Factory，Inc.生产的血氨试纸条(已获进口注册证)配套使用，用于血氨分析检验。 | 适用于对患者乳腺组织的影像学异常，通过微创方式完全或部分切除，进行活检取样时使用。 |
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| 产品说明 | 产品由：主机、推车、旋切穿刺针手柄及电缆线、旋切穿刺针、真空管、MR定位装置及软件组成。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由主机、打印机、适配器组成。主要技术指标：1、准确性：应在靶值的±8%以内；2、重复性：CV变异系数应不大于8%；3、线性：分析仪检测线性斜率为1.0±0.1，相关系数r不小于0.9；4、稳定性：相对偏倚应不大于8%。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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