| 器械名称 | 血氨分析仪 | 实时荧光定量PCR仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | PA-4140型 | LightCycler 480,LightCycler 480 II |
| 产家 | 爱科来医疗电子(上海)有限公司 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 产品供医疗机构与日本ARKRAY Factory，Inc.生产的血氨试纸条(已获进口注册证)配套使用，用于血氨分析检验。 | 该仪器基于实时荧光聚合酶链式反应(PCR)原理,对靶核酸进行检测。 |
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| 产品说明 | 该产品基于实时荧光聚合酶链式反应(PCR)原理，在医学临床上用于对靶核酸进行检测，因目前未能对HRM功能进行临床试验，故该通道结果仅供科研参考，不能用于临床相关用途。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由主机、打印机、适配器组成。主要技术指标：1、准确性：应在靶值的±8%以内；2、重复性：CV变异系数应不大于8%；3、线性：分析仪检测线性斜率为1.0±0.1，相关系数r不小于0.9；4、稳定性：相对偏倚应不大于8%。 | 由主机、软件、数据处理站组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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