器械名称 | 一次性使用呼吸机和麻醉机用呼吸管路 | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 麻醉机用管路、呼吸机用管路 | 条型:1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒; 卡型:1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
产家 | 杭州坦帕医疗科技有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
适用范围 | 主要用于与呼吸机或麻醉机配合使用,将呼吸用气体或麻醉剂输送给患者的装置。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 麻醉机用呼吸管路由波纹软管、过滤器、呼吸袋及接头组成;呼吸机用回路由波纹气管、积水杯及接头等组成。主要采用聚丙烯树脂制成。产品的气流阻力、连接方式、连接强度、泄露、弯曲气流阻力增加、顺应性应符合YY0461-2003的要求;过滤器滤除0.5um以上微粒的滤除率应不小于90%,过滤器为外购产品,需提供产品注册证;呼吸管路的管路部分细胞毒性应不大于1级,应无致敏反应,应无口腔粘膜反应。呼吸管路的酸碱度应≤1.0pH,重金属总含量应≤1.0ug/ml,镉含量应≤0.1ug/ml,蒸发残渣应≤2.0mg;产品应无 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成,试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成,硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体,玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG;样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期:4℃-30℃干燥贮存,切勿冰冻,有效期24个月。附件:注册产品标准, |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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