| 器械名称 | 一次性使用呼吸机和麻醉机用呼吸管路 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 麻醉机用管路、呼吸机用管路 | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 杭州坦帕医疗科技有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 主要用于与呼吸机或麻醉机配合使用，将呼吸用气体或麻醉剂输送给患者的装置。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 麻醉机用呼吸管路由波纹软管、过滤器、呼吸袋及接头组成;呼吸机用回路由波纹气管、积水杯及接头等组成。主要采用聚丙烯树脂制成。产品的气流阻力、连接方式、连接强度、泄露、弯曲气流阻力增加、顺应性应符合YY0461-2003的要求；过滤器滤除0.5um以上微粒的滤除率应不小于90%，过滤器为外购产品，需提供产品注册证；呼吸管路的管路部分细胞毒性应不大于1级，应无致敏反应，应无口腔粘膜反应。呼吸管路的酸碱度应≤1.0pH，重金属总含量应≤1.0ug/ml，镉含量应≤0.1ug/ml，蒸发残渣应≤2.0mg；产品应无 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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