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基本资料对比
器械名称 一次性使用呼吸机和麻醉机用呼吸管路鳞状细胞癌相关抗原(SCC)定量测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 麻醉机用管路、呼吸机用管路96人份/盒
产家 杭州坦帕医疗科技有限公司北京华科泰生物技术有限公司
适用范围 主要用于与呼吸机或麻醉机配合使用,将呼吸用气体或麻醉剂输送给患者的装置。该产品检测人血清中鳞状细胞癌相关抗原(SCC)的含量。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 麻醉机用呼吸管路由波纹软管、过滤器、呼吸袋及接头组成;呼吸机用回路由波纹气管、积水杯及接头等组成。主要采用聚丙烯树脂制成。产品的气流阻力、连接方式、连接强度、泄露、弯曲气流阻力增加、顺应性应符合YY0461-2003的要求;过滤器滤除0.5um以上微粒的滤除率应不小于90%,过滤器为外购产品,需提供产品注册证;呼吸管路的管路部分细胞毒性应不大于1级,应无致敏反应,应无口腔粘膜反应。呼吸管路的酸碱度应≤1.0pH,重金属总含量应≤1.0ug/ml,镉含量应≤0.1ug/ml,蒸发残渣应≤2.0mg;产品应无 固相载体(1块,96孔/块):SCC单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水)包被微孔板;校准品(6瓶,0.5mL/瓶):系列浓度SCC抗原,浓度为:0、 1、1.5、 2.5、 3.5、 5ng/mL;标记物(1瓶,16mL/瓶):HRP标记的SCC单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水);温育液(1瓶,2mL/瓶):PB缓冲液;化学发光底物A(1瓶,6mL/瓶),化学发光底物B(1瓶,6mL/瓶):鲁米诺、双氧水;浓缩洗涤液(1瓶,20mL/瓶):Tween20;说明书1份。产品有效期:在2~8℃下储存,有效期12
使用方法
产品特点
注意事项

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