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基本资料对比
器械名称 一次性使用呼吸机和麻醉机用呼吸管路医用敷贴
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 麻醉机用管路、呼吸机用管路5-10cm×7-40cm
产家 杭州坦帕医疗科技有限公司扬州市桂龙医疗器械有限公司
适用范围 主要用于与呼吸机或麻醉机配合使用,将呼吸用气体或麻醉剂输送给患者的装置。带吸水垫敷贴供手术后伤口保护用,不带吸水垫敷贴供各种输液针、管等固定用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 麻醉机用呼吸管路由波纹软管、过滤器、呼吸袋及接头组成;呼吸机用回路由波纹气管、积水杯及接头等组成。主要采用聚丙烯树脂制成。产品的气流阻力、连接方式、连接强度、泄露、弯曲气流阻力增加、顺应性应符合YY0461-2003的要求;过滤器滤除0.5um以上微粒的滤除率应不小于90%,过滤器为外购产品,需提供产品注册证;呼吸管路的管路部分细胞毒性应不大于1级,应无致敏反应,应无口腔粘膜反应。呼吸管路的酸碱度应≤1.0pH,重金属总含量应≤1.0ug/ml,镉含量应≤0.1ug/ml,蒸发残渣应≤2.0mg;产品应无 医用敷贴按用途不同分为带吸水垫敷贴和不带吸水垫敷贴两种,带吸水垫敷贴由吸水垫、胶带和隔离纸组成,不带吸水垫敷贴由透明薄膜胶带和隔离纸组成,吸水垫采用符合GB/T14464涤纶短纤维、GB/T14463粘胶短纤维、GB/T17687丙纶三种混合材料,胶带以无纺布为材料,涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成,透明薄膜胶带是以聚氨酯材料为基材,涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成,无纺布应符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布制成,按尺寸不同分为若干规格,产品应无菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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