| 器械名称 | ODM-3000/3000W型超声生物显微镜 | 肠道病毒(EV)通用型核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD3-SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ODM-3000/3000W型 | 20人份/套 |
| 产家 | 天津迈达医学科技有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于表浅器官的临床超声诊断。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒(EV)通用型核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品是一种超声工作频率为50MHz的超高频B型超声诊断设备。本注册单元包括ODM-3000及ODM-3000W两种型号。ODM-3000型由主机、频率为50MHz的B超探头和显示器组成。ODM-3000W型在ODM-3000的基础上增加了内置式计算机图像处理工作站；增加了图像存贮、处理，编辑、打印输出病历 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV反应液、SAT酶液、EV检测液、EV阳性对照、EV内标、EV阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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