| 器械名称 | ODIS-I口腔数字成像系统 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ODIS-I型 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 公安部第一研究所 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | ODIS-Ⅰ型口腔数字成像系统在适当光源配合下（X射线或可见光），产生口腔状况图像，本产品主要适用于医疗单位利用该设备接收到的放射学图像对患者进行口腔诊断用。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ODIS-I型口腔数字成像系统由主机、计算机系统和X射线探测器组成。其空间分辨率：不小于每毫米5线对；灰阶分辨率：不小于8级；像素黑疵点数：不小于20个；完成曝光后立即成像，时间不大于5s；系统可测量被成像体投影的两点间距离，误差±1mm；系统可测量被成像体投影的表面积 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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