器械名称 | ODIS-I口腔数字成像系统 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | ODIS-I型 | 96测试/盒、24测试/盒 |
产家 | 公安部第一研究所 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
适用范围 | ODIS-Ⅰ型口腔数字成像系统在适当光源配合下(X射线或可见光),产生口腔状况图像,本产品主要适用于医疗单位利用该设备接收到的放射学图像对患者进行口腔诊断用。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | ODIS-I型口腔数字成像系统由主机、计算机系统和X射线探测器组成。其空间分辨率:不小于每毫米5线对;灰阶分辨率:不小于8级;像素黑疵点数:不小于20个;完成曝光后立即成像,时间不大于5s;系统可测量被成像体投影的两点间距离,误差±1mm;系统可测量被成像体投影的表面积 | 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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