| 器械名称 | 一次性使用呼吸回路管 | 一次性使用吸湿冷凝加湿器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HK-01、HK-02 | HKA1、HKA2、HKB1、HKB2 |
| 产家 | 宁波华坤医疗器械有限公司 | 宁波华坤医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用，以输送气体。 | 一次性使用吸湿冷凝加湿器是用来湿化和温暖从呼吸机等仪器出来并输入病人呼吸系统的气体，为一次性使用，临床用于重症及麻醉病人机械呼吸的气体湿化。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由无毒高分子材料(聚乙烯、乙烯共聚物)制成。HK-01型产品由呼吸管、Y接头(带采样口)、采样管、呼吸管接头、集水杯、圆锥接头组成；HK-02型产品由呼吸管、Y接头、呼吸管接头、延长接头、圆锥接头组成。产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg；产品的气流阻力、顺应性、泄漏应符合注册产品标准的要求。 | 产品性能：1吸湿冷凝加湿器(病人接口及机器接口)应符合YY1040.1-2003规定的22mm和15mm圆锥接头要求。2在5.6的条件下，吸湿冷凝加湿器出口端输出氧气的相对湿度为≥85%。3应无菌。4应无急性全身毒性。5应采用环氧乙烷灭菌，出厂时，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。结构及组成：一次性使用吸湿冷凝加湿器采用医用高分子材料为主要原料制造。由螺纹管或延长管、外壳、加湿材料、病人接口及机器接口组成 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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