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基本资料对比
器械名称 一次性使用呼吸回路管 圣宇瑞 无创正压面罩
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 HK-01、HK-02/
产家 宁波华坤医疗器械有限公司宁波圣宇瑞医疗器械有限公司
适用范围 产品与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用,以输送气体。产品与呼吸机连接,为成人患者提供正压通气用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 口鼻面罩由前额支架、前额头垫、上/底面杯、口鼻面罩弯管接头主体、弯管接头片、旋转接口、衬垫、头带组成;产品应无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应,细胞毒性应不大于轻微毒性反应;产品以消毒状态提供,其细菌总数应不大于20cfu/克,不得检出大肠肝菌,不得检出致病性化脓菌,不得检出真菌,如采用环氧乙烷消毒,出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。
用途 产品与呼吸机连接,为成人患者提供正压通气用。
结构及其组成 产品由无毒高分子材料(聚乙烯、乙烯共聚物)制成。HK-01型产品由呼吸管、Y接头(带采样口)、采样管、呼吸管接头、集水杯、圆锥接头组成;HK-02型产品由呼吸管、Y接头、呼吸管接头、延长接头、圆锥接头组成。产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg;产品的气流阻力、顺应性、泄漏应符合注册产品标准的要求。 口鼻面罩由前额支架、前额头垫、上/底面杯、口鼻面罩弯管接头主体、弯管接头片、旋转接口、衬垫、头带组成;产品应无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应,细胞毒性应不大于轻微毒性反应;产品以消毒状态提供,其细菌总数应不大于20cfu/克,不得检出大肠肝菌,不得检出致病性化脓菌,不得检出真菌,如采用环氧乙烷消毒,出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。
使用方法 产品与呼吸机连接,为成人患者提供正压通气用。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 口鼻面罩由前额支架、前额头垫、上/底面杯、口鼻面罩弯管接头主体、弯管接头片、旋转接口、衬垫、头带组成;产品应无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应,细胞毒性应不大于轻微毒性反应;产品以消毒状态提供,其细菌总数应不大于20cfu/克,不得检出大肠肝菌,不得检出致病性化脓菌,不得检出真菌,如采用环氧乙烷消毒,出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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