| 器械名称 | 一次性使用呼吸回路管 | 人工心肺机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HK-01、HK-02 | XF-4B |
| 产家 | 宁波华坤医疗器械有限公司 | 天津市医疗器械研究所 |
| 适用范围 | 产品与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用，以输送气体。 | 该产品临床适用于对患者实施心脏直视手术时，代替人体心肺功能进行体外循环用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由无毒高分子材料(聚乙烯、乙烯共聚物)制成。HK-01型产品由呼吸管、Y接头(带采样口)、采样管、呼吸管接头、集水杯、圆锥接头组成；HK-02型产品由呼吸管、Y接头、呼吸管接头、延长接头、圆锥接头组成。产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg；产品的气流阻力、顺应性、泄漏应符合注册产品标准的要求。 | 该产品由泵车和四个心肺机滚压式血泵(单头泵和多头泵)组成。单头血泵最大流量不小于6000ml/min；双头泵最大流量不小于1000ml/min；最低转速不大于1r/min；血泵调节范围无级可调。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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