| 器械名称 | 一次性使用呼吸回路管 | 一次性使用输氧呼吸面罩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HK-01、HK-02 | HK-MZA/HK-MZB/HK-MZC |
| 产家 | 宁波华坤医疗器械有限公司 | 宁波华坤医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用，以输送气体。 | 供医疗单位作简易呼吸器、呼吸机或麻醉机配套使用,作为气体进入患者体内的通道。 |
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| 产品说明 | 面罩由壳体、气垫、充气接头、支架组成。面罩壳体及充气接头应采用YY0242-2007规定的聚丙烯专用料，气垫应采用GB：15593-1995输血(液)器具用聚氯乙烯塑料，支架应采用ABS材料制成；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，放置7d后，其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g；面罩细胞毒性应不大于I级,面罩应无迟发型超敏反应,面罩应无皮肤刺激。 | |
| 用途 | 供医疗单位作简易呼吸器、呼吸机或麻醉机配套使用,作为气体进入患者体内的通道。 | |
| 结构及其组成 | 产品由无毒高分子材料(聚乙烯、乙烯共聚物)制成。HK-01型产品由呼吸管、Y接头(带采样口)、采样管、呼吸管接头、集水杯、圆锥接头组成；HK-02型产品由呼吸管、Y接头、呼吸管接头、延长接头、圆锥接头组成。产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg；产品的气流阻力、顺应性、泄漏应符合注册产品标准的要求。 | 面罩由壳体、气垫、充气接头、支架组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、禁止进入污染源后二次使用 2、包装必须完好，置于阴凉处存放 3、禁止多次、重复使用 |
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