器械名称 | NTJ型镍钛记忆合金人体腔内支架 | 硅凝胶疤痕贴片 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | NTJ型 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
产家 | 常州市智业医疗仪器研究所 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
适用范围 | 主要用于食道狭窄处的扩张,适用于良、恶性狭窄,吻合口狭窄,放疗后的狭窄的治疗。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由镍钛记忆合金材料制成的人体腔内无膜食道支架。支架形式:1.直筒型;2.喇叭型(a,b,c型);3.酒杯型(a,b型);4.圆球型(a,b,c型)5. 防返流型6. 针织型 支架规格(mm):直径14、15、16、18、20、22;长度为30、40、50、60、70、80、90、100、110、120、130、140 | 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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