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基本资料对比
器械名称 NTJ镍钛合金人体腔内(尿道)支架硅凝胶疤痕贴片
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 NTJ-A3NNΦ1412×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15
产家 常州市智业医疗仪器研究所武汉人福医疗用品有限公司
适用范围 用于前列腺增生症、肿瘤等所致尿道、输尿管狭窄。本产品适用于疤痕的辅助治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品是由镍钛合金丝编织而成,管状,无覆膜,在4℃以下呈塑性状态,在25℃以上恢复其原形且呈弹性状。直径14mm,长度为25、30、35、40、45mm。 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其
使用方法
产品特点
注意事项

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