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基本资料对比
器械名称 NTJ镍钛合金人体腔内(尿道)支架壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 NTJ-A3NNΦ14B型、C型
产家 常州市智业医疗仪器研究所嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 用于前列腺增生症、肿瘤等所致尿道、输尿管狭窄。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品是由镍钛合金丝编织而成,管状,无覆膜,在4℃以下呈塑性状态,在25℃以上恢复其原形且呈弹性状。直径14mm,长度为25、30、35、40、45mm。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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