| 器械名称 | 诺诚 NATION9128W数字化脑电图仪 | 一次性使用手术电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | NATION9128W（商品名：无线蓝牙数字化脑电图机仪） | 手控I型、手控II型、脚控I型 |
| 产家 | 上海诺诚电气有限公司 | 常山康利医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供临床用于对脑电图的监护、记录。 | 产品供临床手术时与高频电刀设备配套使用，对组织进行电凝、电切、吸引用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由生理参数记录盒、数据传输部分、脑电电极、计算机、打印机及专用软件组成。生理参数记录盒采用模块式结构，包括1）脑电放大模块，2）模数转换部分，3）电极部分。数据传输部分采用无线蓝牙技术。系统软件的版本号为：V2.01产品配用的计算机、打印机采用经过3C认证 | 产品刀头采用1Cr18Ni9Ti不锈钢管制成，电线采用高频电缆，柄部采用ABS或其他塑料制造。电刀柄部与电极间、电刀柄电缆绝缘层与导体间均能承受50Hz、3000V有效值试验电压，不发生击穿或闪络现象；电刀柄电缆能承受30s的1.5倍于所连高频手术设备最大开路电压试验，不发生击穿或闪络现象。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌放置7d后，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 用途 | 供临床用于对脑电图的监护、记录。 | |
| 结构及其组成 | 产品由生理参数记录盒、数据传输部分、脑电电极、计算机、打印机及专用软件组成。生理参数记录盒采用模块式结构，包括1）脑电放大模块，2）模数转换部分，3）电极部分。数据传输部分采用无线蓝牙技术。系统软件的版本号为：V2.01产品配用的计算机、打印机采用经过3C认证的产 | 产品主要由刀头、吸引管、柄部、手控开关和电线组成。 |
| 使用方法 | 供临床用于对脑电图的监护、记录。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由生理参数记录盒、数据传输部分、脑电电极、计算机、打印机及专用软件组成。生理参数记录盒采用模块式结构，包括1）脑电放大模块，2）模数转换部分，3）电极部分。数据传输部分采用无线蓝牙技术。系统软件的版本号为：V2.01产品配用的计算机、打印机采用经过3C认证 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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