| 器械名称 | 微创 形状记忆钛镍合金食道加膜支架 | 气管支架 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型式：双球头形，双喇叭形，双杯口形，杯口球头形，杯口喇叭形，单杯口形，单喇叭形。直径:16、18、20、22mm长度：40、50、60、70、80、90、100、110、120mm | 见附页 |
| 产家 | 南京微创医学科技有限公司 | 南京微创医学科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于食道、贲门和吻合口的扩张治疗及食道瘘的堵瘘治疗。适用于：有手术禁忌的食道癌、贲门癌、化学损伤或其他创伤造成的食道狭窄，术后吻合口狭窄经多次扩张无效者及肿瘤复发者、贲门失弛缓症、食道气管瘘、食道纵隔瘘等。 | 用于治疗因恶性病变造成的气管狭窄。 |
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| 产品说明 | 形状记忆钛镍合金丝(Ni含量55.00-56.00%)单丝编织成的一端或两端为喇叭口(喇叭口可变形为杯口和球头)的圆柱形支架，支架表面被覆硅橡胶薄膜。 | |
| 用途 | 用于食道、贲门和吻合口的扩张治疗及食道瘘的堵瘘治疗。适用于：有手术禁忌的食道癌、贲门癌、化学损伤或其他创伤造成的食道狭窄，术后吻合口狭窄经多次扩张无效者及肿瘤复发者、贲门失弛缓症、食道气管瘘、食道纵隔瘘等。 | |
| 结构及其组成 | 形状记忆钛镍合金丝（Ni含量55.00-56.00%）单丝编织成的一端或两端为喇叭口（喇叭口可变形为杯口和球头）的圆柱形支架，支架表面被覆硅橡胶薄膜。 | 该支架由镍钛合金制成，无覆膜，其中镍的含量54.5-57%。支架形式：直圆柱和Y形直圆柱，结构为手编。支架直径10-22mm，支架长度20-100mm。可以以单个支架供货，也可以以支架预装入置入器形式供货。置入器为A型和B型，A型置入器由软头、内管、定位环、中管、外管、前手柄、后手柄、调节手柄等组成；B型置入器由软头、内管、外管、手柄、捆线、拉线环等组成。置入器材料由聚氯乙烯、聚乙烯、医用不锈钢、ABS和尼龙组成。释放辅助线为选配件，材料为尼龙6。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | 用于食道、贲门和吻合口的扩张治疗及食道瘘的堵瘘治疗。适用于：有手术禁忌的食道癌、贲门癌、化学损伤或其他创伤造成的食道狭窄，术后吻合口狭窄经多次扩张无效者及肿瘤复发者、贲门失弛缓症、食道气管瘘、食道纵隔瘘等。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 形状记忆钛镍合金丝(Ni含量55.00-56.00%)单丝编织成的一端或两端为喇叭口(喇叭口可变形为杯口和球头)的圆柱形支架，支架表面被覆硅橡胶薄膜。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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