| 器械名称 | 南京微创 MTN型食道支架、MTN型胆道支架 | 药物洗脱冠脉支架系统(商品名：Endeavor Sprint) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | MTN-S-L MTN-D-L | 见附页。 |
| 产家 | 南京微创医学科技有限公司 | 美敦力公司 |
| 适用范围 | 食道支架用于食道、贲门和吻合口的扩张治疗。胆道支架用于因病变造成的胆道狭窄处或梗阻。 | 该产品用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)，适合参考血管直径介于2.25mm至4.0mm，病变长度≤27mm的患者；可改善冠状动脉的内腔直径并减少再狭窄的发生，适用于自体冠状动脉发生原发病变导致缺血性心脏病的患者。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由镍钛合金制成，无覆膜，其中镍含量 55-56%，非无菌产品，食道支架一端或两端为喇叭口的圆柱形，直径为 16-22mm，长为 40-120mm，胆道支架是圆柱形直径为 6-10mm，长为 40-100mm。 | |
| 用途 | 食道支架用于食道、贲门和吻合口的扩张治疗。胆道支架用于因病变造成的胆道狭窄处或梗阻。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由镍钛合金制成，无覆膜，其中镍含量 55-56%，非无菌产品，食道支架一端或两端为喇叭口的圆柱形，直径为 16-22mm，长为 40-120mm，胆道支架是圆柱形直径为 6-10mm，长为 40-100mm。 | 本系统由四个子系统组成：1)Endeavor 支架： 采用钴合金材料制成。尺寸范围： 直径2.25mm-4.0mm,长度8mm-30mm。2)快速交换输送系统：预装带可由球囊扩张的冠脉内支架。有两处不透射线标记。3)磷酸胆碱(PC)涂层：支架涂有磷酸胆碱(PC)涂层，其作为聚合物起到药物载体的作用。4)药物Zotarolimus(ABT-578)：一种含四唑的大环类免疫抑制剂，作为辅助药物，旨在减少心血管手术后再狭窄的发生。环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | 食道支架用于食道、贲门和吻合口的扩张治疗。胆道支架用于因病变造成的胆道狭窄处或梗阻。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由镍钛合金制成，无覆膜，其中镍含量 55-56%，非无菌产品，食道支架一端或两端为喇叭口的圆柱形，直径为 16-22mm，长为 40-120mm，胆道支架是圆柱形直径为 6-10mm，长为 40-100mm。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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