| 器械名称 | 一次性使用呼吸管路 | 伟康 呼吸机(商品名：BiPAP Vision) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | H-1、H-2、H-3、H-4、H-5、H-6 | BiPAP Vision |
| 产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | RESPIRONICS, INC. |
| 适用范围 | 产品与麻醉机、呼吸机配套，用于病人辅助呼吸。 | 用于医院有创或无创通气，或替代辅助呼吸设备用于治疗成年人(体重30kg以上)的急性呼吸衰竭、急性或慢性呼吸功能不全，或睡眠呼吸暂停综合征。 |
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| 产品说明 | 具有CPAP、S/T两种工作模式。 | |
| 用途 | 用于医院有创或无创通气，或替代辅助呼吸设备用于治疗成年人(体重30kg以上)的急性呼吸衰竭、急性或慢性呼吸功能不全，或睡眠呼吸暂停综合征。 | |
| 结构及其组成 | 产品由螺纹管、Y型件(Y型三通)、弯头、转换接头(标准接头)、气囊、呼吸面罩(选配)、过滤器(选配)、积水杯(选配)组成。除气囊为乳胶外，其他部件为聚丙烯制作。管路及各配件表面应光洁，无飞边、毛刺、裂纹等；气流阻力、连接牢固度、泄露、管路的顺应性等性能指标应符合YY0461-2003标准要求；产品应无菌，无皮肤刺激，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 | 产品由主机、呼吸回路和电源线组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 用于医院有创或无创通气，或替代辅助呼吸设备用于治疗成年人(体重30kg以上)的急性呼吸衰竭、急性或慢性呼吸功能不全，或睡眠呼吸暂停综合征。 | |
| 注意事项 |
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