器械名称 | 一次性使用呼吸管路 | 一次性使用呼吸道吸引导管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | H-1、H-2、H-3、H-4、H-5、H-6 | I型、II-1型、II-2型、II-3型 |
产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 产品与麻醉机、呼吸机配套,用于病人辅助呼吸。 | I型产品供临床吸取病人呼吸道内的痰液、分泌物用;II型产品供临床吸取新生儿的口、鼻、咽喉内的羊水用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由螺纹管、Y型件(Y型三通)、弯头、转换接头(标准接头)、气囊、呼吸面罩(选配)、过滤器(选配)、积水杯(选配)组成。除气囊为乳胶外,其他部件为聚丙烯制作。管路及各配件表面应光洁,无飞边、毛刺、裂纹等;气流阻力、连接牢固度、泄露、管路的顺应性等性能指标应符合YY0461-2003标准要求;产品应无菌,无皮肤刺激,出厂时环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 | I型吸引导管由吸引导管头、聚氯乙烯(PVC)导管组成;II型吸引导管由吸引导管头、聚氯乙烯导管及贮液瓶和盖(贮液囊)组成;吸引导管头、贮液瓶和贮液瓶盖采用丙烯晴-丁二烯-苯乙烯(ABS)制造;贮液囊采用聚乙烯(PE)制造。吸引导管、吸引导管头、贮液瓶及贮液瓶盖表面应光洁、无飞边、毛刺、污渍、裂纹、银丝等注塑加工缺陷。当将吸引导管的机器端连接于真空源时,堵住病人端和真空控制装置(如果有)在(23±2)度下施加40KPa(300mmHg)的负压15s,导管、贮液囊、贮液瓶应不发生扁瘪。吸引导管应无菌,无细胞毒 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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