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基本资料对比
器械名称 一次性使用呼吸道吸引导管尿道膀胱镜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 I型、II-1型、II-2型、II-3型型号:PG;规格:φ4、φ2.7
产家 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
适用范围 I型产品供临床吸取病人呼吸道内的痰液、分泌物用;II型产品供临床吸取新生儿的口、鼻、咽喉内的羊水用。产品供尿道或膀胱内疾病临床检查,与手术器械配合作治疗用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 I型吸引导管由吸引导管头、聚氯乙烯(PVC)导管组成;II型吸引导管由吸引导管头、聚氯乙烯导管及贮液瓶和盖(贮液囊)组成;吸引导管头、贮液瓶和贮液瓶盖采用丙烯晴-丁二烯-苯乙烯(ABS)制造;贮液囊采用聚乙烯(PE)制造。吸引导管、吸引导管头、贮液瓶及贮液瓶盖表面应光洁、无飞边、毛刺、污渍、裂纹、银丝等注塑加工缺陷。当将吸引导管的机器端连接于真空源时,堵住病人端和真空控制装置(如果有)在(23±2)度下施加40KPa(300mmHg)的负压15s,导管、贮液囊、贮液瓶应不发生扁瘪。吸引导管应无菌,无细胞毒 产品由内窥镜、镜鞘、导向器、镜桥、导光束组成。接通冷光源,在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场;内窥镜在景深范围内成像应清晰,其清晰范围不少于视场直径的70%;内窥镜镜管应无致敏反应,刺激反应应不大于轻度,细胞毒性应不大于1级;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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