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基本资料对比
器械名称 一次性使用呼吸道吸引导管爱乐康*13383*两件式造口底盘
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 I型、II-1型、II-2型、II-3型
产家 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司ALCARE Co., Ltd(日本爱乐康)
适用范围 I型产品供临床吸取病人呼吸道内的痰液、分泌物用;II型产品供临床吸取新生儿的口、鼻、咽喉内的羊水用。该产品适用于体外收集泌尿系统术后人工造口患者的尿液。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 I型吸引导管由吸引导管头、聚氯乙烯(PVC)导管组成;II型吸引导管由吸引导管头、聚氯乙烯导管及贮液瓶和盖(贮液囊)组成;吸引导管头、贮液瓶和贮液瓶盖采用丙烯晴-丁二烯-苯乙烯(ABS)制造;贮液囊采用聚乙烯(PE)制造。吸引导管、吸引导管头、贮液瓶及贮液瓶盖表面应光洁、无飞边、毛刺、污渍、裂纹、银丝等注塑加工缺陷。当将吸引导管的机器端连接于真空源时,堵住病人端和真空控制装置(如果有)在(23±2)度下施加40KPa(300mmHg)的负压15s,导管、贮液囊、贮液瓶应不发生扁瘪。吸引导管应无菌,无细胞毒 产品由造口袋和底板组成。造口袋材质为低密度聚乙烯;底板材质为刺梧桐胶、液体石蜡、合成橡胶(聚丁烯、丁基橡胶、液体聚异戊二烯)、亲水性树脂(果胶、明胶、瓜尔豆胶、羧甲基纤维素钠、二羟基神经酰胺、海藻酸钾)、粘贴剂(脂环族饱和碳化氢树脂、氢化丁苯橡胶、氢化松香酯、苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物)。非无菌器械。
使用方法
产品特点
注意事项

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