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基本资料对比
器械名称 一次性使用喉罩气管导管肿瘤相关抗原19-9(CA19-9)定量测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 单腔型、双腔型96人份/盒,48人份/盒
产家 杭州坦帕医疗科技有限公司威海威高生物科技有限公司
适用范围 主要供医护人员在手术室给病人麻醉时或在急诊科、ICU病房对病人进行急救复苏时使用。该产品用于定量测定人血清或血浆中的肿瘤相关抗原CA19-9。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 单腔型喉罩由套囊(气囊)通气主管(气道导管)、15mm接头(导管接头)、充气管、指示气囊(指示囊泡)和止逆阀(单项阀)组成;双腔型套囊(气囊)通气主管(气道导管)、15mm接头(导管接头)、充气管、指示气囊(指示囊泡)和止逆阀(单项阀)、引流导管、引流导管出口、牙垫组成。产品外观应光滑、洁净;通气主管与各连接件间能承受(20±2)N的静态纵向拉力,持续15S,各连接处不得脱落;接头与主管间能承受(20±2)N的静态纵向拉力,持续10S,连接处不得脱落;罩囊、指示气囊与侧管间能承受(5±0.5)N的静态纵向 测CA19-9预包被板:包被有CA19-9单抗的微孔板;测CA19-9酶结合物:含有辣根过氧化物酶标记的CA19-9单抗的缓冲液(PB,小牛血清,0.1%硫柳汞);浓缩洗液:含TWEEN-20的磷酸缓冲液;样品缓冲液:PB,小牛血清,0.1%硫柳汞;化学发光底物A液:含有鲁米诺Tris-HCl缓冲液;化学发光底物B液:含有H2O2的Tris-HCl缓冲液;校准品:稀释液(PB,小牛血清,0.1%硫柳汞)中含有梯度稀释的CA19-9;质控品:稀释液(PB,小牛血清,0.1%硫柳汞)中含有CA19-9;说明书
使用方法
产品特点
注意事项

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