器械名称 | 椎间融合器 | 脊柱内固定系统(商品名:Xia) |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附页 | 见附件 |
产家 | ||
适用范围 | 可用于治疗椎体前移、退行性脊柱疾病、椎间盘和椎体不稳以及脊柱翻修术。建议在植入物中填充植骨材料。应后路植入,并可配合其他用于腰骶椎固定系统(如钉棒系统)使用。 | 适用于暂时性的和永久性的胸椎和骶椎的椎体的矫正或者稳定。可用于后路固定,也可用于从前路进行固定。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品为拱形外观,中间通孔以填充植骨的植入物。由符合YY/T0660要求的PEEK(聚醚醚酮)材料制成,PEEK级别为OPTIMA LT1,产品内部嵌有符合ISO13782要求的纯钽材料制成的显影作用的小钉。分为灭菌包装和非灭菌包装两种。 | 该系统包括螺钉(长臂单轴螺杆,长臂多轴螺杆)和骨钩(长臂薄板钩,长臂胸腔薄板钩,长臂儿童钩)。材料采用ISO5832-1、ISO5832-9不锈钢或Ti6Al4V钛合金。钛合金产品表面经阳极化处理。非灭菌包装。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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