器械名称 | 一次性使用喉罩气道导管 | 环肺静脉标测导管(商品名:Easyloop) |
器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
规格型号 | HZY型-1.0,1.5,2.0,2.5,3.0,4.0,5.0,6.0 | EPQ7P012、EPQ7P015、EPQ7P020、EPQ7P025 |
产家 | 上海淞行实业有限公司 | 上海微创电生理医疗科技有限公司 |
适用范围 | 用于临床实施手术或心肺复苏时建立患者的短期人工气道。 | 该产品与多道生理仪一起使用,适用于房颤电生理检查。 |
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产品说明 | EasyLoop™环肺静脉标测导管设计用于房颤导管消融中提取肺静脉信号,检测肺静脉电隔离效果。环形圈采用高记忆合金材料,管身使用高分子材料加编织网,导管能迅速精准获取肺静脉信号。运用先进的生产工艺和严格的质量管理,确保产品在临床应用中更为安全有效。 可调弯多直径 更多操控选择:轻松易控多种弯型,不同直径多种规格,易于到达各静脉口,适配不同尺寸肺静脉,带来轻松手术体验。 远端电极标记 精准方向定位:加宽的电极处理,为在X光透视下操作提供精准定位,便于灵活操控。 边缘支撑设计 贴壁稳定牢固:边缘支撑的环形电极设计,与肺静脉壁完美贴合,不易滑动,输出信号更为稳定清晰。 |
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用途 | ||
结构及其组成 | 该产品与人体接触的所有零件的原料应采用医用硅橡胶制成。该产品由罩囊、指示气囊、气道导管、机器端接口、气阀等部件组成。主要性能:1.连接牢固度a)罩囊与气道导管间施加(20±2)N的轴向拉力,各连接处不得脱离;b)罩囊与指示气囊间施加(5±0.5)N的拉力,各连接处不得脱离;c)机器端接头与气道导管间施加(50±5)N的轴向拉力,各连接处不得脱离;2.气阀外接孔径应符合GB/T1962.1的6%(鲁尔)外圆锥接头配合并应密封;3.抽(充)气性能:a)充气管及气阀不应有阻断向罩囊(含指示气囊)抽(充)气的现象 | 环肺静脉标测导管由主体导管和控制手把组成。导管末端的环形圈上安装有十个电极,用于采集心脏内电生理信号。通过控制手把可以调节固定环形圈的主体导管末段的弯形。主体导管主要由外围护套和导线等部件构成。控制手把上装有连接尾线插口,用来连接心电记录设备的连接尾线。不同型号导管弯度、电极间距、环形直径尺寸等不同。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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