| 器械名称 | 一次性使用喉罩气道导管 | 喉罩气道导管(双腔型) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HZY型-1.0，1.5，2.0，2.5，3.0，4.0，5.0，6.0 | 1.5#，2.0#，2.5#，3.0#，4.0#，5.0# |
| 产家 | 上海淞行实业有限公司 | 上海淞行实业有限公司 |
| 适用范围 | 用于临床实施手术或心肺复苏时建立患者的短期人工气道。 | 喉罩主要用于为需要进行麻醉，人工通气或其他辅助呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。 |
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| 产品说明 | 产品接触人体组件由医用硅胶制成。产品应无菌，无粘膜刺激反应，无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于I级；若采用环氧乙烷灭菌，其残留量不大于10mg/kg。 | |
| 用途 | 喉罩主要用于为需要进行麻醉，人工通气或其他辅助呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。 | |
| 结构及其组成 | 该产品与人体接触的所有零件的原料应采用医用硅橡胶制成。该产品由罩囊、指示气囊、气道导管、机器端接口、气阀等部件组成。主要性能：1.连接牢固度a)罩囊与气道导管间施加(20±2)N的轴向拉力，各连接处不得脱离；b)罩囊与指示气囊间施加(5±0.5)N的拉力，各连接处不得脱离；c)机器端接头与气道导管间施加(50±5)N的轴向拉力，各连接处不得脱离；2.气阀外接孔径应符合GB/T1962.1的6%(鲁尔)外圆锥接头配合并应密封；3.抽(充)气性能：a)充气管及气阀不应有阻断向罩囊(含指示气囊)抽(充)气的现象 | 产品由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口(15mm圆锥接头)、指示气囊、充气管、单向阀组成 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 本产品是一种气道装置，与气管内插管相比较，喉罩刺激性小，呼吸道机械性梗阻少，病人易于接受。插入和拔出时心血管系统反应较小，术后较少发生咽喉疼痛 | |
| 注意事项 |
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