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基本资料对比
器械名称 一次性使用喉罩气道导管奥林巴斯 超声内窥镜专用水囊和水囊外鞘管
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 HZY型-1.0,1.5,2.0,2.5,3.0,4.0,5.0,6.0MAJ-233,MAJ-234, MAJ-249,MH-246R
产家 上海淞行实业有限公司OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
适用范围 用于临床实施手术或心肺复苏时建立患者的短期人工气道。超声内窥镜专用水囊,向安装在超声内窥镜或超声探头先端部的水囊中注入无菌水,通过使水囊与患者体腔内的目标部位相接触,进行超声波观察。水囊外鞘管,与奥林巴斯超声探头UM-2R/UM-3R配套使用,用于胃肠道及周边器官的腔内超声成像。

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说明书对比
产品说明 水囊的接触黏膜部材料为天然乳胶,水囊外套管插入部的接触黏膜部材料为聚四氟乙烯。水囊和水囊外鞘管的插入部为一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。水囊外鞘管的接头部为非无菌产品,可重复使用,使用时高温高压灭菌。
用途 超声内窥镜专用水囊,向安装在超声内窥镜或超声探头先端部的水囊中注入无菌水,通过使水囊与患者体腔内的目标部位相接触,进行超声波观察。水囊外鞘管,与奥林巴斯超声探头UM-2R/UM-3R配套使用,用于胃肠道及周边器官的腔内超声成像。
结构及其组成 该产品与人体接触的所有零件的原料应采用医用硅橡胶制成。该产品由罩囊、指示气囊、气道导管、机器端接口、气阀等部件组成。主要性能:1.连接牢固度a)罩囊与气道导管间施加(20±2)N的轴向拉力,各连接处不得脱离;b)罩囊与指示气囊间施加(5±0.5)N的拉力,各连接处不得脱离;c)机器端接头与气道导管间施加(50±5)N的轴向拉力,各连接处不得脱离;2.气阀外接孔径应符合GB/T1962.1的6%(鲁尔)外圆锥接头配合并应密封;3.抽(充)气性能:a)充气管及气阀不应有阻断向罩囊(含指示气囊)抽(充)气的现象 该产品由水囊和水囊外套管组成,水囊外套管由插入部、连接部构成。
使用方法
产品特点
注意事项

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