| 器械名称 | 一次性使用喉罩气道导管 | 一次性使用无菌双囊四腔导尿管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HZY型-1.0，1.5，2.0，2.5，3.0，4.0，5.0，6.0 | |
| 产家 | 上海淞行实业有限公司 | 上海淞行实业有限公司 |
| 适用范围 | 用于临床实施手术或心肺复苏时建立患者的短期人工气道。 | 供医院泌尿外科临床导尿、引流、注药时用。 |
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| 产品说明 | 产品细胞毒性反应不大于Ⅰ级；无粘膜刺激反应；无过敏反应；产品经环氧乙烷灭菌，放置七天后，其残留量不大于10μg/g。 | |
| 用途 | 供医院泌尿外科临床导尿、引流、注药时用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品与人体接触的所有零件的原料应采用医用硅橡胶制成。该产品由罩囊、指示气囊、气道导管、机器端接口、气阀等部件组成。主要性能：1.连接牢固度a)罩囊与气道导管间施加(20±2)N的轴向拉力，各连接处不得脱离；b)罩囊与指示气囊间施加(5±0.5)N的拉力，各连接处不得脱离；c)机器端接头与气道导管间施加(50±5)N的轴向拉力，各连接处不得脱离；2.气阀外接孔径应符合GB/T1962.1的6%(鲁尔)外圆锥接头配合并应密封；3.抽(充)气性能：a)充气管及气阀不应有阻断向罩囊(含指示气囊)抽(充)气的现象 | 全部采用硅橡胶材料制成；四腔双囊管由球囊1、球囊2、注药腔、排泄腔组成。 |
| 使用方法 | 患者取仰卧位，碘伏消毒外生殖器后，以利多卡因行尿道粘膜表面麻醉，自尿道插入带囊导管至膀胱，前囊按标定容量充水,向外拉紧导管后，可堵住膀胱颈；后囊充水标定容量,于膀胱外6cm处堵住后尿道，使两球囊间的前列腺尿道部成一闭合腔。经第三腔（注药腔）注入配制药液，闭合腔内压力增高后，药液即逐步进入腺体，并被腺体吸收而发挥治疗作用。对于四腔双囊管，第四腔为通管尖的孔，引流膀胱尿液至体外。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、本产品仅限于临床具备操作经验的医务人员使用。 2、本产品仅供一次性使用，灭菌有效期两年。 3、包装如有不慎破损，需重新进行灭菌处理方可使用。 4、使用带囊导管，须在标定容量值内注入生理盐水。 5、导管插入时宜用专用润滑油或医用甘油，严禁使用石蜡油作润滑剂。 |
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