| 器械名称 | 一次性使用喉罩气道导管 | PTCA球囊扩张导管(商品名：Sleek) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HZY型-1.0，1.5，2.0，2.5，3.0，4.0，5.0，6.0 | 详见附件 |
| 产家 | 上海淞行实业有限公司 | 北京福基阳光科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于临床实施手术或心肺复苏时建立患者的短期人工气道。 | 该产品用于冠状动脉成形术。 |
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| 产品说明 | 产品八大优势： 1.6F对吻球囊技术 2.高效使用的保证 3.高压球囊 4.球囊的独特设计 5.小外径记忆性折叠技术 6.选择性润滑涂层 7.柔顺的头端设计 8.优良的推送性，一切尽在掌控中 | |
| 用途 | 适用于冠状动脉的狭窄部分或者旁路移植狭窄处进行球囊扩张，以改善心肌灌注。球囊扩张导管(球囊规格为2.25mm-4.0mm)也可用于球囊扩张支架在送达位置后的扩张张开。 | |
| 结构及其组成 | 该产品与人体接触的所有零件的原料应采用医用硅橡胶制成。该产品由罩囊、指示气囊、气道导管、机器端接口、气阀等部件组成。主要性能：1.连接牢固度a)罩囊与气道导管间施加(20±2)N的轴向拉力，各连接处不得脱离；b)罩囊与指示气囊间施加(5±0.5)N的拉力，各连接处不得脱离；c)机器端接头与气道导管间施加(50±5)N的轴向拉力，各连接处不得脱离；2.气阀外接孔径应符合GB/T1962.1的6%(鲁尔)外圆锥接头配合并应密封；3.抽(充)气性能：a)充气管及气阀不应有阻断向罩囊(含指示气囊)抽(充)气的现象 | 该产品为快速交换型球囊扩张导管，由TIP头、球囊、球囊内外管、金属导管、护套和接头组成，球囊位置有两个铂/铱合金的不透射线标记。TIP头和球囊内外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，球囊的材料为尼龙，金属导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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