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基本资料对比
器械名称 一次性使用喉罩气道导管负压引流装置
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 HZY型-1.0,1.5,2.0,2.5,3.0,4.0,5.0,6.0FQ-100-B1、FQ-100-B2、FQ-400-B1、FQ-400-B2、FQ-100-Y1~Y6、FQ-400-Y1~Y6
产家 上海淞行实业有限公司上海淞行实业有限公司
适用范围 用于临床实施手术或心肺复苏时建立患者的短期人工气道。供医疗机构为患者引流积液用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品与人体接触的所有零件的原料应采用医用硅橡胶制成。该产品由罩囊、指示气囊、气道导管、机器端接口、气阀等部件组成。主要性能:1.连接牢固度a)罩囊与气道导管间施加(20±2)N的轴向拉力,各连接处不得脱离;b)罩囊与指示气囊间施加(5±0.5)N的拉力,各连接处不得脱离;c)机器端接头与气道导管间施加(50±5)N的轴向拉力,各连接处不得脱离;2.气阀外接孔径应符合GB/T1962.1的6%(鲁尔)外圆锥接头配合并应密封;3.抽(充)气性能:a)充气管及气阀不应有阻断向罩囊(含指示气囊)抽(充)气的现象 负压引流装置由球体、塑料接头、紧定圈、塞头、单向阀、引流管吊环组成。主要技术指标:1.球体、塑料接头引流管呈半透明色、各零件色泽均匀、无肉眼可见异物或色差。无裂口、缺料等现象;2.球体上标记线条清晰、无误;3.引流装置(不包括有引流孔的引流管部分)按GB/T15812.1附录D方法,在10KPa负压下无泄漏;4.球体放入水槽中受到1kPa时,单向阀口无气泡产生;5.负压引流,60秒内负压球吸入液体容量应≧额定容量的70%;6.引流管的流量≧100ml/min。
使用方法
产品特点
注意事项

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